环球关注:业绩承压仍加码研发 恒瑞医药去年研发投入创新高
4月21日晚,恒瑞医药(600276.SH)发布年度业绩报告:2022年,公司实现营业收入212.75亿元,同比下降17.87%;归母净利润39.06亿元,同比下滑13.77%。恒瑞医药也公布了年度分红方案,向全体股东每10股派发现金股利1.60元(含税)。
对于2022年业绩承压原因,恒瑞医药表示,集采仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,产品销售受到较大影响,综合影响了公司的业绩表现。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨,以及研发投入的继续稳步增加。
在2022年报公布的同时,恒瑞医药2023年一季度业绩报告也随之亮相:今年一季度,公司实现营业收入54.92亿元,归母净利润12.39亿元,分别同比增长0.25%和0.17%。值得关注的是,这是自2021年末,恒瑞医药业绩进入下行通道以来,季度业绩数据首次同比止跌回升情况。投行分析认为,虽然恒瑞医药经营仍面临短期压力,但随着创新药行业回暖,步入高质量发展阶段,公司战略布局紧跟政策风口,长期投资价值不变,业绩拐点渐显。
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研发投入创新高 创新药增至12款
面对日趋复杂的内外部环境,恒瑞医药持续稳步推进科技创新和国际化双轮驱动战略,不断加快创新研发,产出丰硕创新成果。
年报显示,2022年,恒瑞医药累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,创公司历史新高,其中费用化研发投入48.87亿,研发费用占销售收入比重同比提升至22.97%。截至2022年末,恒瑞医药累计申请发明专利2064项,PCT专利583项,拥有国内有效授权发明专利507项,欧美日等国外授权专利618项。
在高强度研发投入的加持下,恒瑞医药以临床需求为导向,持续丰富创新产品管线,提升新药研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的转化。年报披露,截至目前,恒瑞医药自主研发创新药瑞维鲁胺、阿得贝利单抗获批上市,已上市自研创新药增至12款,位居国内同行业前茅。同时,公司引进1类创新药林普利塞也获批上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
适应症获批方面,报告期内,马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用;注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第4个适应症获批上市,用于支气管镜诊疗麻醉。此外,报告期内,恒瑞医药共6项上市申请获NMPA受理,包括阿得贝利单抗、SHR8008胶囊、SHR8554注射液、HR20033片,以及吡咯替尼、达尔西利分别1项新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等治疗领域。
恒瑞医药表示,这些创新成果的取得,离不开公司多年来打造的日益完备的创新体系。经过多年发展,恒瑞医药已形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了研发中心,以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。此外,恒瑞医药以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”的竞争策略,持续聚焦靶点前移,目前申报及在研的产品覆盖了ADC、高选择性PARP1抑制剂、激素受体降解剂等前沿药物形式,加强源头创新。
“自研+BD”并驾齐驱 国际化战略稳步推进
多年来,恒瑞医药始终坚持自主研发与开放合作(简称“BD”)并重,在内生发展的基础上加强国际合作,稳步推进国际化战略。
在创新药国际临床试验方面,恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获FDA孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持;公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,已与FDA召开了卡瑞利珠单抗的Pre-BLA沟通会,并与战略合作伙伴共同进行NDA递交准备工作,该适应症已于今年1月在国内获批上市;氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究,全球已启动128家研究中心参与,同步在中国、美国、欧洲等12个国家和地区招募受试者;与此同时,多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。
据悉,今年2月,恒瑞医药自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权,将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国有关公司,除了1100万美元的首付款,未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。
运营改革初见成效 持续优化公司治理
近年来,恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”,推进组织运营进化,并通过进一步优化组织架构,不断提高人均单产,促进公司提质增效。业绩报告披露,恒瑞医药2022年度的销售费用同比下降21.70%,管理费用下降19.36%,今年一季度再次延续该下降趋势。
值得一提的是,今年2月,恒瑞董事会完成换届,孙飘扬继续担任公司董事长,总经理一职由具备丰富管理经验和行业视野的戴洪斌担任,新任命江宁军博士为公司副总经理、首席战略官,全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展工作。新一届董事会和高管团队的人事布局,体现出恒瑞医药对高管团队建设上的重视。
恒瑞医药表示,公司一如既往重视人才建设,持续引进海内外高层次人才,系统开展内部人才的培养和发展,针对不同业务体系完善绩效考核和激励机制,激发员工潜力。据悉,2022年,恒瑞医药斥资超过6亿元回购股票,用于员工持股计划。
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